10月16日,美国食品药品监督管理局在其网站上发布了《美国食品药品监督管理局综合司关于履行有关事项的通知》。通知明确要求,自2026年1月1日起,我国将全面禁止生产含汞温度计和含汞血压计。
评论:0 发布时间: 2023-05-07 浏览: 82
据了解,汞俗称水银,是室温下***的液态金属,广泛应用于各种产品和工艺中。
汞及其化合物的生产、使用和排放会造成环境污染,严重时会引起人类和哺乳动物的神经、免疫和生殖系统的功能障碍,特别是对胎儿和孕妇。
以下是美国食品药品监督管理局综合部关于执行《汞问题水俣公约》相关事宜的通知。
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:
根据原环境保护部及相关部委2017年发布的38号公告(以下简称38号公告),《汞问题水俣公约》(以下简称《汞公约》)已于2017年8月16日对我国生效,其中明确提出“自2026年1月1日起,禁止生产含汞温度计和含汞血压计。”为落实《汞公约》和38号公告,做好含汞温度计和含汞血压计产品的注册和生产工作,现将有关要求通知如下:
一是已获得《医疗器械注册证》的含汞温度计、含汞血压计产品,原注册证在证书有效期内保持有效;注册证书有效期届满,可以申请续展注册,但注册证书有效期不得超过2025年12月31日。
二是已按医疗器械受理的含汞温度计、含汞血压计产品,继续按医疗器械进行审评审批。准予注册的,颁发医疗器械注册证,注册证有效期不超过2025年12月31日。
三、自2026年1月1日起,全面禁止生产含汞温度计和含汞血压计产品。
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局要高度重视,指导辖区内相关企业做好2026年1月1日起全面禁止生产含汞温度计和含汞血压计的工作,切实履行《汞公约》和38号公告的相关要求。
(责任编辑:崔晨HX015)
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